Wizbiotech COVID19 Antijen Testi AB Ortak Listesinde Listelendi
17 Ekim 2022'de yayınlanan son HSC Ortak Listesine göre,SARS-CoV-2 Antijen Hızlı TestiWizbiotech tarafından üretilen AB Ortak Liste Kategorileri A'da listelenmiştir.
AB'nin COVID-19 antijen testlerine ilişkin ortak listesi iki kategoriye ayrılmıştır:
Kategori A: Performansları prospektif klinik saha çalışmalarıyla değerlendirilen ve 21 Eylül 2021'de kararlaştırılan kriterleri karşılayan antijen testleri (bkz. bölüm 2.2) AB ortak listesinin "A kategorisi" altına yerleştirilmiştir. Kategori A.1, uygun COVID-19 hızlı antijen testlerini ve Kategori A.2, uygun COVID-19 laboratuvar tabanlı antijenik analizlerini belirtir.
Kategori B: Performansları retrospektif in vitro çalışmalarla değerlendirilen ve 21 Eylül 2021'de kararlaştırılan kriterleri karşılayan antijen testleri (bkz. bölüm 2.2) AB ortak listesinin "B kategorisi" altına yerleştirilmiştir. Kategori B.1, uygun COVID-19 hızlı antijen testlerini ve Kategori B.2, uygun COVID-19 laboratuvar tabanlı antijenik analizlerini belirtir.
Salgının patlak vermesinden bu yana, Wizbioteh salgın durumuna dikkat etmeye devam etti ve küresel salgının önlenmesi ve kontrolüne kendini adadı. Şimdiye kadar, Wizbiotech'in COVID-19 çözümü COVID-19 antijen/antikor/influenza diferansiyel tespit ürünleri dahil. COVID-19 serisi ürünler AB, İngiltere, Malezya ve diğer ülkelerin sertifikalarını aldı.
Wizbiotech yaşam kalitesini artırmak için tanı tekniklerine odaklanmaya devam edecek!
