Çin'de Yeni Klinik Mutabakat Yayımlandı: HbA1c Bakım Noktası Testi Daha Fazla Destek Kazanıyor
Haziran 2025'te, Laboratory Medicine and Clinical, Glycated Hemoglobin için Point-of-Care Testinin Klinik Uygulaması Üzerine Uzman Konsensüsü'nü yayınladı. Laboratuvar tanıları ve endokrinoloji alanında önde gelen Çinli uzmanlar tarafından geliştirilen belge, hem hastane hem de birincil bakım ortamlarında HbA1c POCT'nin kullanımı için standart bir çerçeve sunmaktadır.
Malezya ve Tayland gibi Güneydoğu Asya ülkeleri diyabet yönetim programlarını güçlendirmeye devam ederken, bu fikir birliği, HbA1c bakım noktası testinin toplum kliniklerinde ve ayakta tedavi ortamlarında güvenli ve etkili bir şekilde nasıl uygulanabileceği konusunda zamanında rehberlik sunmaktadır.
12 Temel Mutabakat Beyanı
Çince belgede sunulan 12 önemli mutabakat noktasının tercüme edilmiş özeti aşağıdadır:
Konsensüs 1: İmmünoassayler birincil tarama için uygundur. Boronat afinite kromatografisi klinik kullanım için doğruluk gereksinimlerini karşılar. Optik yöntemler, tanısal düzeydeki hassasiyetleri nedeniyle üst düzey laboratuvarlar için tercih edilir. Biyosensör ve mikroakışkan entegrasyon teknolojileri gelecekteki eğilimleri temsil eder. Bu dört yöntem birlikte diyabet yönetimi için katmanlı bir POCT sistemi oluşturur.
Konsensüs 2: Dört test yönteminin her biri için belirli klinik senaryolar önerilir: immünoassay, boronat afinite kromatografisi, optik yöntemler ve biyosensör/mikroakışkan entegrasyonu. Ayrıntılar için orijinal belgedeki Tablo 1'e bakın.
Konsensüs 3: Township sağlık merkezleri ve toplum klinikleri gibi birincil bakım kurumlarında ve acil yatak başı testlerinde, HbA1c POCT yüksek riskli diyabet taraması için önceliklendirilmelidir. Anormal sonuçlar HPLC laboratuvar yöntemleriyle doğrulanmalıdır. Yetişkinler için genel bir HbA1c kontrol hedefi <%7,0'dır ve ayarlamalar klinik özelliklere göre yapılır.
Konsensüs 4: Birincil bakım kurumları standart POCT cihazlarıyla donatılmalı, kalite kontrol sistemleri uygulanmalı, personel eğitilmeli ve bölgesel sağlık verilerinin birlikte çalışabilirliği sağlanmalıdır. Testten önce olası müdahale edici faktörler değerlendirilmelidir; gerektiğinde HPLC onayı önerilir.
Konsensüs 5: Kaynak sınırlı ortamlarda, IFCC referans yöntemlerine göre izlenebilir ve NGSP sertifikalı POCT cihazları önerilir. Üreticiler izlenebilirliğin dokümantasyonunu sağlamalıdır. Daha büyük kurumlarda, laboratuvar ihtiyaçlarına göre uygun sistemler seçilebilir.
Konsensüs 6: Acil servisler, yatak başı testleri ve kırsal klinikler gibi hızlı sonuçlar gerektiren senaryolar için POCT cihazları kullanılabilir. Raporlar açıkça "POCT" ifadesini belirtmeli ve yöntemle ilgili müdahaleyi belirtmeli, klinisyenlere sonuçları hasta geçmişi bağlamında yorumlamalarını hatırlatmalıdır.
Konsensüs 7: Birincil bakım kurumlarının POCT verilerini bölgesel bilgi sistemleri aracılığıyla hastaların elektronik sağlık kayıtlarına bağlaması ve bakımın sürekliliğini sağlaması önerilir. Glisemik kontrolü zayıf olan hastalar için sık takipler önerilir.
Konsensüsbize 8: Kurumlar, numune işleme ve sonuç yönetimi için uygun iş akışları oluşturmalıdır. Personel, doğru ve güvenilir sonuçları garantilemek için numune toplama, anormal sonuç işleme ve disiplinler arası iletişim konusunda eğitilmelidir.
Konsensüs 9: Testten önce, klinisyenler hastalarda hemoglobinopati, anemi veya diğer müdahale edici faktörlerin olup olmadığını değerlendirmelidir. Bu özellikle POCT ortamlarında önemlidir. Anormal sonuçlar kırmızı kan hücresi parametreleri (örn. MCV, MCHC) veya genetik test kullanılarak yorumlanmalıdır. Tedavi kararları akut durumlarda yalnızca HbA1c sonuçlarına dayanmamalıdır.
Konsensüs 10: Tıbbi kurumlar POCT karşılaştırma programları oluşturmalı, merkezi laboratuvarlarla düzenli çapraz kontroller yapmalıdır. POCT ve laboratuvar sonuçları arasındaki sapma kabul edilebilir sınırlar içinde olmalıdır.
Konsensüs 11: POCT (günlük QC, periyodik kalibrasyon) için sıkı kalite kontrol prosedürleri uygulanmalıdır. Parti varyasyonunu önlemek için eşleşen QC malzemelerinin kullanılması önerilir. Personel düzenli olarak eğitilmeli ve değerlendirilmelidir. Kaynakların sınırlı olduğu ortamlarda, bölgesel dijital platformlar aracılığıyla cihaz bakımı ve gerçek zamanlı kalite izleme üzerinde durulmalıdır.
Konsensüs 12: Bölgesel sağlık bilgi platformları, diyabet bakımında sürekliliği artırmak için veri paylaşımını kolaylaştırmalıdır.
Güneydoğu Asya için çıkarımlar
Çin konsensüsü büyüyen küresel konsensüsü yansıtıyor: HbA1c POCT, merkezi olmayan diyabet kontrolü için olmazsa olmazdır. Kırsal nüfus ve klinik iş yüklerinin laboratuvara erişimde engel oluşturduğu Malezya ve Tayland gibi ülkeler için, bakım noktasında test şunları sunar:
Daha hızlı tanı ve takip
Arttırılmış test kapsamı
Merkezi laboratuvarlar üzerindeki yükün azaltılması
Güneydoğu Asya'da tip 2 diyabet oranlarının artmasıyla birlikte, toplum düzeyinde doğru ve izlenebilir POCT araçlarının sağlanması artık isteğe bağlı değil, kritik öneme sahip.
Bu küresel klinik önceliklerle uyumlu hale getirmek için wizbiotech, floresan immünolojik test tabanlı bir test sunmaktadır. HbA1c POCTplatform:
Sadece parmak ucundan kan alınması gerekir
15 dakikada sonuç verir
Birincil bakım, mobil tarama veya acil durum ortamlarında kullanımını destekler
Doğruluk ve kullanım kolaylığı için tasarlanan sistemimiz, tıbbi personelin tek bir hasta ziyareti sırasında test yapmasına, yorumlamasına ve yanıt vermesine olanak tanır.
