Güneydoğu Asya'daki Varlığımızı Genişletiyoruz: Vietnam'da İki Yeni IVD Ürünü Resmen Tescil Edildi
Küresel denizaşırı genişleme yolculuğumuzda önemli bir dönüm noktasına ulaştığımızı gururla duyuruyoruz: İki temel in vitro tanı (IVD) ürünümüz Vietnam'da resmi tescil ve tam pazar onayı almayı başardı. Yeni sertifikalı ürün yelpazesi, Enterovirüs 71'e Karşı IgM Antikoru Tanı Kiti (Koloidal Altın) ve C. pneumoniae'ye Karşı IgM Antikoru Tanı Kiti (Koloidal Altın) ürünlerini içermektedir. Geçerli ulusal tescil belgeleriyle, iki ürün de Vietnam genelinde resmi ticari satış, klinik test ve halk sağlığı taraması için tam olarak yetkilendirilmiştir ve Güneydoğu Asya'nın hızla gelişen in vitro tanı pazarındaki stratejik varlığımızı daha da güçlendirmektedir.
Vietnam, 98/2021/ND-CP sayılı Kararnameye ve ASEAN IVDD bölgesel düzenleyici yönergelerine uygun olarak, ithal tıbbi cihazlar ve IVD ürünleri üzerinde titiz ve standartlaştırılmış bir denetim uygulamaktadır. Başarılı tam süreçli kayıt onayı, ürünlerimizin ürün güvenliği, tespit doğruluğu, parti stabilitesi ve klinik uygulanabilirlik açısından sıkı resmi incelemelerden geçtiğini tam olarak kanıtlamaktadır. Bu durum, olgun kalite kontrol sistemimizi ve üstün ürün güvenilirliğimizi tam olarak göstermekte ve yurtdışı bölgelerde geniş ölçekli klinik tanıtım ve standartlaştırılmış pazar uygulaması için uygunluk sağlamaktadır.
Güneydoğu Asya'nın tropikal ve subtropikal bölgelerinde yaygın görülen bulaşıcı hastalıkları hedeflemek üzere geliştirilen iki yeni onaylı kit, yerel birincil klinik tanı ve halk sağlığı önleme taleplerini tam olarak karşılıyor. Wizbiotech Enterovirüs 71 Antikor Tespit Kiti, hızlı ve doğru antikor tespiti sağlayarak, Vietnam'da yaygın ve yüksek riskli bir çocuk bulaşıcı hastalığı olan EV71 kaynaklı el, ayak ve ağız hastalığının erken taramasını, enfeksiyon değerlendirmesini ve etkili önlenmesini destekliyor. Öte yandan, Klamidya Pnömonisi IgM Antikor Tespit Kiti, akut solunum yolu klamidya enfeksiyonunun spesifik tespitini gerçekleştirerek, sağlık personelinin enfeksiyon nedenlerini hızlı bir şekilde belirlemesine ve hem çocuk hem de yetişkin hastalar için bilimsel tedavi planları oluşturmasına yardımcı oluyor.
Sürekli devam eden yurtdışı yapılanmamız sayesinde, Güneydoğu Asya'daki iş etkimiz istikrarlı bir büyüme kaydetti. Vietnam'da yeni onaylanan ürünlere ek olarak, Malezya pazarında da olgun bir ürün sistemi kurduk. Bugüne kadar, yaygın bulaşıcı hastalıklar ve rutin fiziksel muayene taraması gibi çeşitli tespit senaryolarını kapsayan toplam 39 geçerli IVD ürün kayıt belgesini Malezya'da elde ettik. Vietnam ve Malezya'nın çift pazar sertifikasyon yapısı, bölgesel pazar rekabet gücümüzü büyük ölçüde artırıyor ve Güneydoğu Asya'da daha sonraki yerelleştirilmiş iş birliği, kanal genişletme ve yinelemeli ürün tanıtımı için sağlam bir temel oluşturuyor.
Gelecekte, IVD ürünlerinin Ar-Ge inovasyonuna ve kalite optimizasyonuna odaklanmaya devam edeceğiz ve bölgesel tıbbi ihtiyaçlara uyum sağlayan yüksek kaliteli ve uygun maliyetli tanı çözümlerini sürekli olarak piyasaya süreceğiz. Küresel düzenleyici sertifikasyon ve denizaşırı pazar penetrasyonunu istikrarlı bir şekilde ilerletecek, güvenilir ürünler ve profesyonel hizmetlerle Güneydoğu Asya'daki temel tıbbi tanı yeteneklerinin geliştirilmesini destekleyecek ve küresel distribütörler ve tıbbi ortaklar için istikrarlı ve uzun vadeli iş birliği değeri yaratacağız.
